金沙集团·(澳门)186cc成色-官方网站湖南心联医疗生产不合格艾灸仪被处罚
发布时间:2024-05-02 21:02:06

  金沙集团·(澳门)186cc成色-官方网站湖南心联医疗生产不合格艾灸仪被处罚湖南日报4月6日讯(全媒体记者 肖祖华)日前,省药品监管局发布处罚决定书,湖南心联医疗科技有限公司生产不合格艾灸仪,没收违法所得并进行行政处罚。湖南心联医疗科技有限公司法人代表为马瑜,位于湘潭市经济技术开发区。

  经查,该公司生产的艾灸仪(标示批号为20221110金沙集团·(澳门)186cc成色-官方网站、规格型号为XLAJ-II),“辐射发射、静电放电、点快速脉冲群”等项目不符合标准。涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条:“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产金沙集团·(澳门)186cc成色-官方网站金沙集团·(澳门)186cc成色-官方网站,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。”的规定。